观点摘要
解放军总医院第一医学中心神经外科医学部主任医师潘隆盛：磁共振引导聚焦超声（磁波刀）目前在全球范围内主要用于特发性震颤、震颤为主型帕金森病及部分晚期帕金森病相关运动症状等获批或临床应用场景；在研方向包括难治性癫痫、胶质母细胞瘤、精神疾病、肌萎缩侧索硬化（渐冻症）、阿尔茨海默病等。现有早期研究显示，聚焦超声在开放血脑屏障、靶向消融和神经调控等方面具有潜在应用价值，但多数新适应证仍处于临床研究阶段，尚需更大样本和长期随访验证。潘隆盛团队严格遵循临床科研规范，累计完成百余例临床注册和探索性治疗，其中特发性震颤75例。后续团队计划进一步开展帕金森病不对称靶点双侧治疗、癫痫ANT靶点及胶质母细胞瘤等方向的前瞻性临床研究。
本期专家访谈
【视频仅为观点摘要，报道请以图文为准】
已获批适应证临床应用逐步成熟 新适应证研究仍在推进
神外前沿：磁共振引导聚焦超声（磁波刀）目前能给哪些患者带来临床获益呢？
潘隆盛：以Exablate Neuro为例，FDA最早于2016年批准其用于药物难治性特发性震颤的单侧丘脑消融治疗；2018年适应证扩展至震颤为主型帕金森病；2021年扩展至晚期帕金森病相关中重度运动并发症的单侧苍白球消融治疗；2025年又批准晚期帕金森病分期双侧苍白球丘脑束消融治疗。现阶段，特发性震颤和帕金森病相关运动症状仍是全球临床应用较多的病种。
特发性震颤分期双侧治疗(2022年FDA批准)第二侧治疗通常需距首次治疗至少9个月；晚期帕金森病分期双侧苍白球丘脑束消融治疗(2025年FDA批准)需距首次治疗至少6个月。神经病理性疼痛在欧洲部分地区已有监管准入或商业化应用，但不同国家和地区的适应证、准入和支付政策并不完全一致。
神外前沿：运动障碍性疾病的磁波刀治疗指征和治疗概况？
潘隆盛：患者可根据自身情况选择DBS手术或磁波刀治疗，二者适用的治疗指征均遵循功能神经外科手术评估原则。从国际临床发展趋势来看，北美地区DBS年手术量整体趋于稳定，而磁波刀临床治疗量近年呈稳步增长态势。对于经严格评估适合手术干预但不愿接受有创植入手术的患者，磁波刀无创治疗的接受度更高。据Insightec提供的数据，自2021年起，北美地区磁波刀治疗特发性震颤的病例数已超越DBS手术量。
神外前沿：磁波刀的适应证如何把握？
潘隆盛：磁波刀的患者筛选总体遵循功能神经外科手术评估原则，同时还需结合磁共振禁忌、颅骨密度、靶点可达性、出血风险、抗凝用药、认知和精神状态等聚焦超声治疗特有要求综合判断。
神外前沿：磁波刀新适应证的拓展情况如何？
潘隆盛：当前全球正持续拓展磁波刀多项全新适应证。以难治性癫痫为例，多家国际中心正在开展相关临床试验，主要以丘脑前核（ANT）为治疗靶点。现有早期小样本研究显示，部分患者治疗后癫痫发作频率下降，是值得进一步验证的新兴适应证。我们团队拟启动相关临床研究，目前已进入患者筛选阶段。
在低频（220kHz）聚焦超声开放血脑屏障领域，该方向具有较高的科研与临床价值。以胶质母细胞瘤为代表，近期多中心I/II期研究提示，微泡增强聚焦超声开放血脑屏障联合替莫唑胺治疗高等级胶质瘤/胶质母细胞瘤具有较好的安全性和可行性，报告的中位总生存期约31个月，但该结果仍需随机对照研究进一步验证。我们团队后续也计划布局该方向研究，现阶段正推进相关立项与审批流程。
除此之外，精神疾病、神经系统变性疾病如肌萎缩侧索硬化（ALS，渐冻症）、阿尔茨海默病（AD）等，也已成为磁波刀前沿探索方向。欧美及韩国团队已开展低频聚焦超声开放血脑屏障，并联合神经调控治疗阿尔茨海默病的临床探索，初步研究结果为后续临床转化提供了重要依据。
神外前沿：国内对磁波刀治疗AD研究进展如何？
潘隆盛：首要制约是设备条件。目前国内仅配备一台可开展动物实验的低频聚焦超声设备，我们团队正在申请将其变更为用于人体试验的科研专用设备；待审批通过后，计划率先启动胶质母细胞瘤相关研究，并逐步拓展至AD及脑转移瘤等新兴适应证。
其次受制于配套药物与耗材短板。国内目前缺乏开放血脑屏障所需的靶向示踪药物及专用微泡制剂，客观上制约了相关临床研究的开展，也使得该领域的整体科研关注度相对有限。
磁波刀与DBS是互补而非排斥关系
神外前沿：聚焦超声治疗是否必须术中磁共振引导？如何保障精度？
潘隆盛：治疗设备需与厂家认证的磁共振设备联机适配，才能实现术中实时温度与靶点监测。治疗过程中，系统每3秒自动刷新并复测温升区域，同时在刺激、验证及治疗阶段均设置严格温度阈值，一旦温升达到预设安全上限，设备即刻自动停止，整体安全保障机制完备。其消融灶范围通常仅2-3毫米，边界清晰、精准可控。
神外前沿：聚焦超声治疗会有副反应吗？如何预防和处理？
潘隆盛：治疗相关不良反应多发生在治疗过程中或治疗后早期，常见表现包括头痛、恶心、呕吐、麻木、感觉异常、平衡不稳、步态异常、构音或吞咽改变等，具体发生率与靶点、单侧/双侧治疗及患者个体差异有关。术前可预防性给予镇痛或止吐等处理，以提升患者治疗体验。
在正式升温治疗前，有刺激温度验证环节，此温度是可逆的。在此阶段，我们会观察患者是否出现嘴唇或肢体发麻等副反应。如有，则调整靶点坐标，直至症状消失，再提高到治疗温度，可有效规避风险。
治疗后，少数对热消融敏感的患者可能出现水肿。这种情况通常不严重，可通过脱水、激素等治疗，一段时间后会好转消失。
神外前沿：在难治性癫痫治疗上，磁波刀和DBS治疗靶点均为ANT？
潘隆盛：二者靶点一致。ANT是癫痫异常放电传导与扩散的关键中继站，精准阻断该靶点可有效抑制异常电活动扩散进而控制癫痫发作，尤其适用于额叶、颞叶及海马相关癫痫。
神外前沿：磁波刀对晚期帕金森病患者的疗效如何？
潘隆盛：磁波刀用于晚期帕金森病治疗，可同时改善患者运动症状与非运动症状。运动症状主要包括僵直、迟缓、冻结步态等；非运动症状则涵盖焦虑、睡眠障碍、膀胱刺激症状等。我们团队已完成十余例临床探索治疗，临床效果显著：部分患者治疗当晚起夜次数从七八次降至一至两次，睡眠质量明显改善。2025年FDA批准的苍白球丘脑束（PTT）靶点方案，主要面向药物难治性中重度运动并发症患者。
神外前沿：复杂病例中，磁波刀和DBS可以联合治疗吗？
潘隆盛：磁波刀与DBS两者是很好的互补关系，而非排斥。例如，若患者主要表现为中轴症状如头部摇晃，单侧治疗改善可能不如双侧同时治疗明显，此时更适合评估DBS；如果仅有单侧症状的特发性震颤患者，选择单侧磁波刀治疗即可满足需求。
但需注意，患者植入DBS电极后，一般不宜在同一靶点再行磁波刀消融，且MRI兼容性和伪影等因素会限制评估与治疗；如果患者先接受磁波刀治疗，后续复发时仍可考虑DBS手术。
神外前沿：磁波刀治疗后复发，也可以考虑再次治疗吗？
潘隆盛：如果患者症状出现明显复发，且距离初次治疗超过半年时间，可评估进行第二次治疗。是否再次治疗需结合靶点、既往疗效、不良反应及患者整体状态综合判断。
国内百例科研实践 多项临床试验即将启动
神外前沿：磁波刀随访疗效数据如何？
潘隆盛：首批临床研究患者自2019年1月入组,随访至今，部分患者出现轻度症状复发，部分患者疗效持续稳定，症状改善维持良好，目前已积累长达6年的随访数据。国外大宗病例5年随访研究证实，磁波刀治疗震颤的远期症状改善整体稳定。特发性震颤属于缓慢进展性疾病，病程中症状随时间略有波动或轻度复发符合疾病自然进展规律，这与DBS术后需要定期程控调整参数以维持长期疗效的特点相似。
神外前沿：您团队应用磁波刀治疗完成了多少病例？未来临床试验有何新计划？
潘隆盛：目前所有病例均严格遵循临床科研规范开展，已累计完成治疗百余例，其中特发性震颤75例，其余涵盖帕金森病、神经病理性疼痛等适应证。
下一阶段，我们计划启动多项前瞻性临床研究：包括帕金森病不对称靶点双侧治疗（目前已进入患者筛查阶段）、难治性癫痫ANT靶点治疗（计划入组20例）以及聚焦超声开放血脑屏障联合方案治疗胶质母细胞瘤（计划入组20例）等。
神外前沿：胶质瘤临床试验打开血脑屏障后使用什么药物？
潘隆盛：计划采用口服替莫唑胺方案，参考加拿大等国际临床经验，间隔28天开展一次聚焦超声联合治疗。
神外前沿：您如何看待聚焦超声在国内的发展前景？
潘隆盛：首先，磁波刀属于无创治疗方式、无需开颅、无需全身麻醉，对于无法耐受或不愿接受开颅手术的患者，尤其高龄患者，可作为可选方案之一。治疗全程耗时较短，熟练操作下约2小时即可完成，患者治疗后观察1天即可出院，部分国外中心已开展日间手术模式探索。其次，现有临床研究结果表明，磁波刀具备广阔的应用前景。日本在肌张力障碍领域开展了大量探索性研究，全球各大医学中心也在持续深耕，不断挖掘和验证更多全新适应证的临床价值。
本期专家简介
潘隆盛 教授，解放军总医院第一医学中心神经外科医学部主任医师，研究生导师，博士后合作导师。中央军委保健委保健和会诊(第四届)专家、科技部和工信部重大专项评审专家、国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械技术评审专家、世界华人神经外科协会放射神经外科专委会常委、中国研究型医院学会肿瘤放射生物与多模态诊疗专业委员会副主任委员、中国生物医学工程学会精确放疗技术分会常委、美国神经外科杂志“Neurosurgery”中文版编委、北京医学会神经外科学分会功能神经外科学组委员、原中国抗癌协会肿瘤微创治疗委员会颅内肿瘤微创综合治疗分会主任委员(第2届)、原国家卫生部全国医用设备资格考试X(γ)刀医师专委会委员。获国家科技进步二等奖1项，军队科技进步一等奖1项，军队科技进步二等奖2项；发表论文107篇（SCI 25篇、中文核心82篇），总被引次数1323，H-index 18，成果被2000余位学者引用。
本文由复星医视特与神外前沿共同制作
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